工业用地写字楼办医疗器械（工业用地办公楼可以注册公司）

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本文目录一览：

• 1、广东省工业用地可以办理二类医疗器械生产许可吗?(没房产,但有社区证明...
• 2、怎么办理医疗器械生产许可证?
• 3、写字楼可以备案一类医疗器械生产许可证吗

广东省工业用地可以办理二类医疗器械生产许可吗?(没房产,但有社区证明...

1、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求：\x0d\x0a要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

2、总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。) 申请人应当是在广东省辖区范围依法进行登记的企业。

3、法律分析：没有房产证可以办理营业执照，提供租用协议或产权证明即可，比如：社区、街道出具的产权证明。

4、如需要专业咨询（收费）可联系我。厂房（场地）是先办的。有一定专业要求，特别是植入类和无菌类产品。建立医疗器械生产企业是非常复杂的。需要很多意想不到的费用。

5、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。

6、医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。

怎么办理医疗器械生产许可证?

1、法律主观：医疗器械生产许可证应当由当事人携带相应材料前往当地药品监督管理部门进行办理。我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。

2、逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

3、二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

4、医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理。

写字楼可以备案一类医疗器械生产许可证吗

一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。

一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。经营许可证和营业执照一样吗经营许可证和营业执照不一样。

一类：不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。\x0d\x0a经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。\x0d\x0a经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。

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