大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品企业新型工业化的问题,于是小编就整理了2个相关介绍药品企业新型工业化的解答,让我们一起看看吧。
新型工业化六个大突破如下:
1. 以信息化为核心的智能制造;
2. 走绿色低碳、可持续发展之路的绿色制造;
3. 突破装备和工艺关口,提高产品质量和降低成本的高端装备制造;
4. 提高资源利用效率,推进循环经济的资源节约型制造;
5. 以服务为导向,满足多样化需求的服务型制造;
6. 集成创新,实现全新的产业融合与新产业发展的创新型制造。
新型工业化六个大突破是指在推进中国新型工业化的过程中,实现六个重要的发展突破。这六个大突破包括:基础设施现代化、新一代信息技术产业化、生物医药产业化、新能源汽车产业化、智能制造体系构建、绿色制造方式实现。
这些突破涵盖了经济相关的多个方面,如科技、能源、环保等,都是为了实现可持续发展的目标。在实现这六个大突破的过程中,需要加强创新驱动、深化改革开放、加大投入等多方面的努力,才能确保中国新型工业化的成功发展。
这真不是一个三句两句就能说清的问题,特别是如果您对药品研发、注册、生产方面一点了解都没有或者非常少的情况下,很难理解清楚。我在这只能简单不能再简单的说一下!
一般在这提出问题的肯定不是医药业内人士,更不可能是做药品科研的,很有可能是自己手里有祖传秘方或者有什么特效方子,想把它像其他药品一样在市场上销售,变现。而自己一是不知道怎么搞;二是没有条件和能力;三是也没有资金(也是最主要原因)。
如果想与药厂合作,首先你的方子(药品)得有一定的临床价值,疗效必须肯定,有一定的应用基础,有证据证明药品的疗效;而且厂家对该药品治疗的疾病方向感兴趣(有广阔的市场)。最后还的考虑你的药品的成药性(制剂工艺),是否能够工业化生产。如果,你的药品仅仅是自己应用或周围邻居朋友用过,或在某小诊所有应用,估计很难具有说服力。
假设药厂对你发你的方子(药品)真的感兴趣,那么才会谈到如何合作。对于药厂来说,要想开发一个新药,要花费大量的人力、物力和时间,光前期药学研究、药理毒理研究就得1-2年,实验结果如果可行,才能申请临床批件,拿到临床批件才能进行临床试验,如果临床批件没有拿到,那么前面的一切就大都打水漂了。拿到批件后才能进行临床试验,根据就不同的疾病和疗程,研究时间也不尽相同,短则1年,长则几年的都有。完成临床研究后报国家局审评审批,通过后方能拿到批准文号,才能上市生产销售。这期间花费可能上亿不止,时间可能也过去了好几年。所以,谈合作的话就看你想要的和药厂可以给的能不能达成一致了。对于药厂而言,比你风险大的多。所以,如果你只是有个方子,谈的过程就要灵活一些,能批下来怎么样?不能批下来又怎样?企业不会在什么也没有结果的情况下,仅凭一个方子一开始就给你多少钱的,最初也只是一个框架协议。
现在,有了上市许可持有人制度,感兴趣的话,你可以学习一下。就是说,你们可以以上市许可持有人的方式进行合作,你的技术和方子,依托药厂研发、报批、生产。
据我在药厂研发部门工作的朋友说,他们经常会接到这种献方的电话,他们都是听听就算了,因为很难跟他们讲清楚做药不是他们想象的那么简单。所以,最后我要说的是,如果你是个人、仅仅是有个方子,不要抱太大希望找到合作药厂。不要想着天上馅饼的事:自己一个方子能卖多少钱,几乎不可能。
到此,以上就是小编对于药品企业新型工业化的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品企业新型工业化的2点解答对大家有用。